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よくある質問集リンク↑ 
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| エフェドラ情報関連 - The Facts on Ephedra |
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■FDA(米国厚生省・食品医薬品局)
U.S Food and Drug Administration
5600 Fishers Lane, Rockville MD 20857-0001 USA
1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)
http://www.fda.gov/
日本語参照
● エフェドラについての掲載 ●
FDA上記サイトより「ephedra」での検索結果
http://63.75.126.224/Google/fda_search.pl?client=fdagov&site=fdagov&restrict=&searchselector=0&q=ephedra&as=GO
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■エフェドラとは?
エフェドラは、主に中国や北米で栽培されているハーブ植物で、中国に自生するマオウ科(Ma-Hang,
Ephedraceae)、シナマオウ(Ephedra.sinica)、アイマオウ(Ephedra.intermedia)、キダチマオウ(Ephedra.equisetina)など地上茎を乾燥したものが、生薬アルカロイ
ドの一種である”エフェドリン”成分に値する働きがあります。 もともとは漢方として、頭痛、熱、また風邪や花粉症、アレルギーによる鼻詰まりなどの症状解消に何千年も用いられて来ています。
エフェドラは栄養補助食品としてアメリカ内にて製品販売され、食欲をコントロールする作用や、エネルギーを増強して減量を促進するために有効的な成分とされています。 また類似内容の合成エフェドリンについては、日米ともに風邪薬や花粉・アレルギー症状緩和の医薬品としての扱いも行われています。(ページ下、合成エフェドリンについての内容参照)

■エフェドラの安全性などについて
安全性については、用量を守った使用範囲では確認がされていますが、効用はカフェインと類似した興奮作用が強い為、定められた使用量の範囲内でも個人個人それぞれの体質に合った使用量として、微量からのテスト使用などもお薦めします。 カフェインなどの成分に弱い方は使用を行われないのが適正な範囲と思われます。 使用される個人の体質、または使用量によって効用が強く感じられる事もありますが、化学成分のように人体に蓄積されたり、成分自体が健康を害する執病・弊害を起こすという事も医学では検証されておらず、また常用性も認められていません。
現在アメリカでは、数百種類に及ぶエフェドラ(または合成エフェドリン)配合商品が一般販売され、40年以上の生産販売の中でも、近年の年間総消費量は1200万人以上の消費者、また30億円に値する程へと推移しています。 効用についての賛否はありますが、成分表示が正しく行われている商品の使用、掲示されている適切な使用方法を行う事によって減量などへの安全な使用が考慮されるものとなっています。
尚、一般的なハーブ成分同様、使用に従って効用が落ちて行く感がある場合では、実際にはハーブ種への体の抗体
(効用への慣れ) が出来る為で、成分自体の効用に変化はありません。 植物ハーブ成分について言われる 「6週間の継続使用毎に、使用休憩を入れる」など、効用を活用しやすくする為に有効ですが、効用を高めようと使用量を増やす事は避けて下さい。
以下、エフェドラについての各参考資料をご利用ください。
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■EEC (エフェドラ エデュケーション カウンセル)
Ephedra Education Council
2000 K. St., NW, suite801 Washington, DC 20006 USA
http://www.ephedrafacts.com/
米国におけるエフェドラを含む栄養補助食品に関する最新情報サイト。
科学に基づいた公への発表情報、政策メーカー、ヘルスケア専門家、
消費者情報などメディアを提供することを目指しています。
● エフェドラについての掲載 ●
上記サイト全般に掲載があります
日本語参照
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■FDA(米国厚生省・食品医薬品局 − 栄養・食品安全センター)
US. Food and Drug Administration
Center for Food Safty & Applied Nutrition
5100 Paint Branch Parkway College Park, MD 20740-3835 USA
http://vm.cfsan.fda.gov/
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栄養補助食品概要 (ダイエタリーサプリメントオーバービュウ)
FDA-CFSAN Dietary Supplements Overview
http://vm.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html
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米国輸出入に関して
Imports and Exports
http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/imports.html
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日本語参照 (FDA-CFSANよりのリンク)
http://www.cfsan.fda.gov/~mow/jfoodtea.html (食品安全)
http://www.cfsan.fda.gov/~mow/jregresp.html (食品及び化粧品法規制責任)
http://www.cfsan.fda.gov/~mow/internat.html (上記項目の目次・英語)
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日本語参照
(独立行政法人 農業生物資源研究所よりのリンク)
http://ss.abr.affrc.go.jp/index.html
http://ss.abr.affrc.go.jp/link/
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■エフェドラを含むダイエット商品の注意事項記載内容例:
<日本語訳>
18歳以下の成人の使用は出来ません。
妊娠中、また授乳中の方は使用しないでください。
使用本人、または使用される方の家族に、心臓病、甲状腺障害、高血圧、
回帰頭痛、鬱病、それとも何らかの精神病、緑内障、前立腺肥大、
心臓発作などの症状をお持ちの場合は、この製品を使用する前に
医師と相談してください。
モノアミンオキシダーゼ阻害薬(MAO = アレルギー、喘息、風邪薬、
ウェイトコントロール剤等に見られる、エフェドリン、擬似エフェドリン、
フェニルプロパノラミンを含む栄養補助食品、薬、処方箋薬)
を使用中の場合、この製品を使用する前に医師と相談してください。
推奨服用量を超えて使用された場合、心臓発作、脳卒中のような
副作用を招きかねませんので、誤った使用をしないで下さい。
使用中、心臓の鼓動が急速になったり、めまい、ひどい頭痛、息切れなどの
症状が出た場合は、使用をやめて医師か専門家に連絡してください。
エフェドリン、カフェインにアレルギーのある方、過敏な方は使用の回避が
推薦されています。 この製品と共に他のカフェイン類をとった場合、
健康に害をもたらすかもしれません。 間違った使用方法などから、服用
限度を超えた量を摂ってしまった場合、すぐに専門家、医師に連絡下さい。
健康な成人が服用できるエフェドリン・アルカロイドの服用上限は、
24時間以内に*100mgを超えてはならず、
12週間以上使用してはいけません。
この製品には、*25mgの濃縮エフェドリン群アルカロイドに値する
ハーブエキス状が含まれています。 この製品はどんな病気をも
診断、治療、また予防する用途で作られていません。
30度以上の高温な場所や湿度を避けての保管をしてください。
また、お子様の手の届かない所に保管ください。
参考: *エフェドラ100mgは =8mgのエフェドリン量に値します
(上記参考は、下記の原文には記載がありませんので目安とされて下さい)
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■WARNING:
<原文・英語>
Not for use by individuals under the age of 18.
Do not use if you are pregnant or nursing.
Consult a physician or licensed qualified health care professional
before using this product if you have, or have a family history of
heart disease, thyroid disease, diabetes, high blood pressure,
recurrent headaches, depression or other psychiatric condition,
glaucoma, difficulty urinating due to prostate enlargement
seizure disorder,
if you are using a monoamine oxidase inhibitor (MAOI)
or any other dietary supplement, prescription drug or
over-the-counter drug containing ephedrine, pseudoephedrine,
or phenylpropanolamine (ingredients found in certain allergy,
asthma, cough/cold, and weight control products).
Exceeding recommended serving may cause serious adverse
side effects including heart attack and stroke.
Discontinue use and call a physician or licensed health care
professional immediately if you experience rapid heartbeat,
dizziness, sever headache, shortness of breath,
or other similar symptoms.
Individuals who are allergic or hypersensitive to Ephedrine
or Caffeine should avoid the use of this product. Individuals
who consume caffeine with this product may experience
serious adverse health effects. In case of accidental overdose,
seek professional assistance or contact a Poison Control
Center immediately.
Maximum recommended dosage of ephedrine for a healthy adult is
no more than 100mg in a 24 hour period for not more than 12 weeks.
Improper use of this product may be hazardous to a person's health.
This product contains 25mg concentrated ephedrine group alkaloids
per serving in the form of herbal extracts. This product is not
intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.
Do not store above 30° C (86° F). Protect from moisture.
Keep out of reach of children
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■参考備考:
参考: *エフェドラ100mgは =8mgのエフェドリン量に値します
(上記参考は、下記の原文には記載がありませんので目安とされて下さい)
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参考備考掲載の上記の数値は、下記にて参考例があげてある、
エフェドラ配合400mg、850mg、また「エフェドラを含むダイエット商品の
成分表示例/使用方法掲載例」にて掲載のハーブブレンド520mg配合商品より
定義されている商品文献からの引用です。 (下記日本語訳、英語文献参照)
<日本語訳>
・ エフェドラ400mg1錠の使用は、8%のエフェドリンアルカロイド
として32mgに値する効用があります。(*エフェドラ400mg配合商品)
・ 1カプセルの使用は、8%のエフェドリンアルカロイド
として68mgに値する効用があります。(*エフェドラ850mg配合商品)
・ この製品には、25mgの濃縮エフェドリン群アルカロイドに値する
ハーブエキス状が含まれています。(ハーブブレンド520mg配合商品)
現在アメリカのFDAより規定されいているエフェドラ成分配合商品、
またはエフェドリン・アルカロイドの服用規定は下記となっていますので
使用に際しての注意参照とされてください。
健康な成人が服用できるエフェドリン・アルカロイドの服用上限は、
24時間以内に*100mgを超えてはならず、12週間以上使用してはいけません。
(*エフェドラ1250mgは=100mgのエフェドリン量に値します)
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<原文英語>
・ dose of 400mg of pure explosive Ephedra. 8% Ephedrine Alkaloids
per tablet, delivering 32mg of natsurally opccuring Ephedrine.
・ 8 % Ephedrine Alkaloid per capsule delivering 68mg of
naturally occuring ephedrine.
・ This product contains 25mg concentrated ephedrine group alkaloids
per serving in the form of herbal extracts.
Maximum recommended dosage of ephedrine for a healthy adult
is no more than 100mg in a 24 hour period for not more than 12 weeks.
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商品参照に起用した上記3商品の各製品定義は下記製造会社に寄与し、
製造会社よりの各商品紹介文からの引用となります。
■お問い合わせ先:
D&E pharmaceuticals, Inc.
206 Macopin Road, Bloomingdale, NJ 07403
Toll-Free 1-800-221-1833 (アメリカ国内フリーダイヤル)
Phone 1-973-838-5254 / Fax 1-973-838-0560
NVE Pharmaceuticals
33 Newton-Sparta Road Newton, NJ 07860 USA
Toll-Free 1-800-526-4387 (アメリカ国内フリーダイヤル)
Toll-Free 1-800-548-3546 (アメリカ国内フリーダイヤル)
Phone 1-973-383-5444 / Fax 1-973-383-8379
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■エフェドラを含むダイエット商品の成分表示例/使用方法掲載例:
<日本語訳>
■ダイエタリーサプリメント:
所有ブレンドに配合されているサプリメント表示:
エフェドラ エクストラクト、(25mgのエフェドリン アルカロイド供給)
コーラナッツ エクストラクト、(200mg カフェイン アルカロイド)
ホワイトウィローバーク、 クロム
■表示:
| サプリメント成分表示 |
| サービングサイズ: |
1カプセル |
| 内容量: |
100 |
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| 1カプセル内の成分量 |
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所有ブレンド (配合成分についての
詳細は商品記載を参照ください) |
520mg* |
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■使用方法:
推奨使用方法: 食後に1錠の使用/1日3錠の使用はしないでください
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<原文・英語>
■Dietary Supplement
Proprietary Blend (from Supplement Facts list) contains: Ephedra
Extract, (supplying 25mg ephedrine alkaloids), Kola Nut Extract (supplying
200mg caffeine alkaloids), White Willow Bark, Chromium Picolinate.
■Facts:
| Supplement
Facts |
| Serving Size: |
1
Capsule |
| Servings Per
Container: |
100 |
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| Amount per Serving |
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| Proprietary Blend (see
product details for contents) |
520 mg* |
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| * Daily Value not
established. |
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■Directions:
Suggested Use: One capsuel after meals. Do not exceed 3 times a day.
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■合成エフェドリン
日本の風邪薬、咳止め薬、漢方薬の半数以上には、合成エフェドリン配合がされ、
漢方薬では、麻黄(またはエフェドラ)からのエフェドリン源が加えられたものもあります。
(成分: エフェドリン、ノルフェドリン、シュードエフェドリン、メチル体など 使用)
使用上の注意にて掲載のある、「全ての薬・医薬品との併用は」推奨外ですが、
日本国内の処方を伴わない一般の風邪薬についても再度注意参照ください。
・ 風邪薬、鼻炎薬、漢方薬、咳止めシロップ
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●メチルエフェドリン配合●
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エスタックイブ、 改源、 カイゲン感冒カプセル、 コンタック総合感冒薬
ベンザエース、 コルゲンコーワET、 新コルゲンコーワホワイトカプセル
ジキニンC、 山之内感冒錠、 新かぜコールド顆粒、 新ルルA錠、
スカイナー感冒薬、 ダン、 パブロン、 パブロンS、 パブロンゴールド
プレナール風邪錠、 プレナール持続性カプセル など
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●麻黄(マオウ)配合●
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アスゲン新感冒錠、 エスタック顆粒、 カコナール、 葛根湯、 桂麻各半湯、
セピーカプセル、 パブロンG、 ルルかぜ内服液、 ルル、 浅田飴、
エスエスブロン液エース、 新トニン咳止め薬、 ブロン、 新トニン
根湯(かっこんとう)、 麻黄湯(まおうとう)、 越婢加朮湯(えっぴかじゅつとう)、
小青竜湯(しょうせいりゅうとう)、 麻黄附子細辛湯(まおうぶしさいしんとう)、
麻杏甘石湯(まきょうかんせきとう)、 神秘湯(しんぴとう)、 五積散(ごしゃくさん) など
(※ 上記記載商品については個々の製薬会社にお問い合わせください)
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■その他
日本における薬事法規定・個人輸入についての情報としてお役立て下さい
日本厚生労働省:
http://www.mhlw.go.jp/
医薬品扱い、健康食品関連情報などについての掲載
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JETRO 日本貿易振興会(ジェトロ):
http://www.jetro.go.jp/top-j/
http://www.jetro.go.jp/se/j/import/qa/index.html
個人輸入情報、個人輸入に関するQ&A
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財団法人 製品輸入促進協会(ミプロ):
http://www.mipro.or.jp/top.html
輸入品、個人輸入に関するニュースや相談など一連の掲載
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東京税関:
http://www.tokyo-customs.go.jp/
輸入についての規定 関税についてなど掲載
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成田税関支署:
http://www.customs.go.jp/
輸出入関係他法令 税関についてなど掲載
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